ISO 13485 adalah sistem manajemen mutu khusus untuk industri medis. Baru-baru ini ISO telah melakukan revisi untuk menanggapi perkembangan terbaru dalam manajemen kualitas, teknologi dan persyaratan peraturan yang berhubungan dengan industri medis.
WQA Sebagai badan sertifikasi ISO dapat membantu perusahaan anda untuk memahami dan mempelajari langkah – langkah yang harus dilakukan dalam menerapkan ISO 13485 melalui training yang kami selenggarakan.
WQA dapat menyelenggarakan Pelatihan Training ISO 13485 di Jakarta, Bandung , Surabaya dan diseluruh Indonesia Public Training maupun Inhouse Training.
Training ini merupakan pengantar bagi siapa saja yang terlibat dalam pengembangan, implementasi dan manajemen SMM be ISO 13485. Setelah menyelesaikan pelatihan ini, Anda akan dapat memahami semua klausul dalam ISO 13485 dan mengenali peran manajemen dalam menerapkan dan mempertahankan ISO 13485.
Pokok bahasan Training
- Pengantar ISO 9001: 2015 & ISO 13485: 2016
- Hubungan antara ISO 9001: 2015 dengan ISO 13485: 2016
- Persyaratan ISO 13485: 2016
- Referensi silang ke ISO 14971: 2007 (Penerapan manajemen risiko untuk perangkat medis)
- Sistem Manajemen Mutu
- Tanggung jawab manajemen
- Pengelolaan Sumber Daya Manusia
- Realisasi Produk
- Pengukuran, analisis dan peningkatan
Training ISO 13485 ini ideal bagi perusahaan yang bergerak dalam industri alat medis yang ingin menerapkan ISO 13485
Training ini dirancang untuk membantu industri, organisasi, pelaku bisnis untuk memahami dan dapat menerapkan ISO 13485pada perusahaannya
Trainer dari acara ini adalah tenaga pengajar dengan kualifikasi dan latar belakang dibidang ISO, dan telah berpengalaman dalam bidangnya Mereka telah memiliki pengetahuan yang luas diberbagai sektor.
Beberapa perusahaan ternama ditanah air telah menggunakan jasa training dari WQA, karena kami selalu memberikan training dengan metode yang sangat mudah untuk dimengerti dan dipelajari.
Bagi seluruh peserta yang telah mengikuti Training akan mendapatkan sertifikat dari WQA Asia Pacific.
Untuk informasi mengenai training yang kami selenggarakan anda dapat menghubungi
INFORMASI & REGISTRASI
WQA APAC
Graha ISKA 5th Floor, Jl Pramuka Raya No. 165
Central Jakarta, 10570 Indonesia
Phone : +6221 – 4260769, Hotline +628111496821 (Whatsapp)
Email : jakarta@wqa-sea.com, Info@wqa.co.id
