Language : EnglishFilipinoIndonesianJapaneseKoreanMalayThai
WA : +628111496821       Mail : Jakarta@wqa-sea.com

Browsing: ISO 13485

Organisasi yang bisnisnya berhubungan dengan alat kesehatan sangat penting untuk memiliki sertifikat ISO 13485. Standar Internasional ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang dapat digunakan oleh organisasi yang terlibat…
Read More

Salah satu langkah terpenting dalam penerapan ISO 13485 adalah menentukan dokumen dan catatan apa yang diperlukan untuk Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang efektif berdasarkan ISO 13485:2016. Secara umum dibutuhkan 2…
Read More

Persyaratan ISO 13485:2016 tidak mengadopsi High Level Structure (HLS). Standar ini mempertahankan penggunaan 8 klausul. 3 klausul awal bukanlah persyaratan. 1. Ruang Lingkup 2. Referensi Normatif 3. Istilah & Definisi…
Read More

ISO 13485: 2016 Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis Apa itu ISO 13485: 2016 ? ISO 13485: 2016 adalah sistem manajemen mutu perangkat medis yang menetapkan persyaratan di mana organisasi perlu…
Read More
Chat on whatsapp