Dokumen Wajib Dalam ISO 13485

Salah satu langkah terpenting dalam penerapan ISO 13485 adalah menentukan dokumen dan catatan apa yang diperlukan untuk Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang efektif berdasarkan ISO 13485:2016.

Secara umum dibutuhkan 2 macam dokumen, yaitu Prosedur dan Catatan (Record)

Dokumen Wajib Dalam ISO 13485 by WQA ISO CENTER

Share this

Related Posts

Sistem Manajemen Aset – ISO 55001

Perusahaan terus-menerus ditantang oleh bagaimana menyesuaikan praktik dari sistem manajemen aset mereka dengan ketidakpastian, perubahan, dan ambigui...