Manajemen Waktu pada dasarnya adalah suatu kemampuan dalam merencanakan, mengorganisasikan dan mengaturkan waktu yang akan dihabiskan untuk bisa melakukan kegiatan tertentu secara efektif demi untuk mencapai tujuan. Sistem Manajemen Waktu […]
Sistem Manajemen K3 ata Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja adalah bagian dari sistem perusahaan secara keseluruhan yang dibutuhkan bagi pengembangan, penerapan, pencapaian, pengkajian, dan pemeliharaan kewajiban K3, dalam rangka […]
Manajemen Lingkungan secara umum adalah suatu sistem manajemen yang berkaitan dengan kebijakan organisasi/perusahaan yang terkait atau berpotensi mendatangkan dampak bagi lingkungan di sekitar wilayah operasional, dimana sistem manajemen tersebut harus […]
Lingkungan kerja yang aman dan sehat merupakan lingkungan kerja yang produktif. Semua perusahaan harus berusaha keras untuk menciptakan ruang kerja yang ergonomis. Praktik ergonomis yang buruk dapat menyebabkan produktivitas yang lebih […]
Organisasi yang bisnisnya berhubungan dengan alat kesehatan sangat penting untuk memiliki sertifikat ISO 13485. Standar Internasional ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang dapat digunakan oleh organisasi yang terlibat […]
Salah satu langkah terpenting dalam penerapan ISO 13485 adalah menentukan dokumen dan catatan apa yang diperlukan untuk Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang efektif berdasarkan ISO 13485:2016. Secara umum dibutuhkan 2 […]
Persyaratan ISO 13485:2016 tidak mengadopsi High Level Structure (HLS). Standar ini mempertahankan penggunaan 8 klausul. 3 klausul awal bukanlah persyaratan. 1. Ruang Lingkup 2. Referensi Normatif 3. Istilah & Definisi […]
ISO 13485: 2016 Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis Apa itu ISO 13485: 2016 ? ISO 13485: 2016 adalah sistem manajemen mutu perangkat medis yang menetapkan persyaratan di mana organisasi perlu […]
Kita sering mendengar perusahaan mengatakan bahwa layanan terhadap pelanggan yang baik sangat penting bagi mereka, tetapi pada kenyataannya, kita sering merasakan pelayanan yang biasa saja atau cenderung mengecewakan. Pada dasarnya […]
Standar ISO 19011:2018 adalah panduan untuk melakukan audit disistem manajemen. Pedoman ini memberikan panduan yang sangat baik mengenai pemikiran berbasis risiko bagi program audit internal dan untuk auditor internal ketika […]